La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta por la falsificación del producto Graten (morfina) 10mg/10 mL solución inyectable.
El titular del registro sanitario, Laboratorios Pisa, S.A. de C.V., confirmó la falsificación, adulteración y alteración del producto con número de lote B21U116 con fecha de caducidad JUL 24.
Por lo anterior, COFEPRIS emitió las siguientes recomendaciones a los profesionales de la salud, a los distribuidores y farmacias:
- No trasvasar productos a otros recipientes, ya que se genera contaminación de este, además de favorecer infecciones locales y/o sistemáticas en las personas.
- Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que esta sea confirmada.
- En caso de utilizar morfina siempre adquirir el producto en establecimientos formales y revisar que no existan señales de manipulación o alteración, específicamente si se va a utilizar en procedimientos invasivos.
- Si ha utilizado el fármaco antes referido y se presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- En caso de identificar productos con características similares a las descritas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria.
- Adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
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